2022 년 중국 식품 및 약물 검사 연구소의 Cynomolgus Monkey Procurement Project Project Procurement 발표에서, China Food and Drug Inspection Institute는 366 백만 위안의 거래 금액을 가진 30 개의 Cynomolgus 원숭이를 구매했으며 각 Cynomolgus 원숭이의 순 가치는 122,000 Yuan만큼이나 적습니다. 2018 년 에이 가격은 Cynomolgus 원숭이 당 RMB 17,200에 불과했습니다. 올해 초부터 제약 회사와 과학 연구 기관은 종종 "원숭이를 찾기가 어렵다"는 상황을 경험했습니다.

자본 시장에서 2022 년 4 월, 핑크 슬롯 사이트 동물 마우스 모델의 연구 개발, 생산, 판매 및 관련 기술 서비스를 전문으로하는 첨단 기술 기업, Jiangsu Jicui Yaokang Biotechnology Co., Ltd. ( "Jicui Yaokang")는 과학 및 기술 혁신 이사회에 상장되었습니다. 2022 년 9 월, Baiao Saitu (Beijing) Pharmaceutical Technology Co., Ltd. ( "Baio Saitu")는 혁신적인 유전자 편집 모델이있는 십대 마우스가 공식적으로 홍콩 증권 거래소의 주요 보드에 상장되었다고 발표했습니다.

"Little White Mouse"와 "Sky-High Monkey",이 작은 동물들은 의학과 과학적 연구에서 어떤 역할을합니까? 그들은 시장 가치가 100 억 위안의 상장 회사를 어떻게 지원 했습니까? 업계의 회사는 어떤 장벽과 임계 값을 가지고 있습니까? 그리고 이것은 핑크 슬롯 사이트 동물의 감독과 허가로 시작됩니다.

핑크 슬롯 사이트 동물, 즉 핑크 슬롯 사이트실 동물은 미생물과 기생충을 조절하기 위해 인위적으로 자란 동물이며, 명확한 유전 적 배경 또는 명확한 근원을 가지고 있으며 과학적 연구, 교육, 생산 및 기타 과학적 핑크 슬롯 사이트에 사용됩니다. 전통적인 핑크 슬롯 사이트 동물의 대부분은 Phylum 척추 동물의 포유류이며, 더 일반적으로 사용되는 것들에는 설치류 핑크 슬롯 사이트 동물 (예 : 생쥐, 쥐, 기니피그 등), 비글, 바마 미니 돼지 및 비인간 영장류 등이 있습니다.

동물 핑크 슬롯 사이트은 의학 및 의료 기기와 같은 제품의 연구 및 개발에서 중요한 링크 중 하나입니다. 신약의 인간 임상 시험 전에 인간의 피해를 피하거나 줄이기 위해 동물에서 안전 평가가 필요합니다. 예를 들어, 과학 연구자들이 "SARS 바이러스 불 활성화 백신"을 개발하는 2003 년 SARS 기간 동안 예방 접종 핑크 슬롯 사이트을 위해 18 개의 건강한 원숭이를 선택했습니다. 그들은 안전하고 효과적인 것으로 판명 된 후에 만 ​​인간 핑크 슬롯 사이트에 들어갔다.

핑크 슬롯 사이트 동물은 미생물학 등급에 따라 다음 네 가지 범주로 나뉩니다 [1] :

기존 동물 (약어 : CV)

깨끗한 동물 (약식 : CL)

특정 병원체가없는 동물, 약어 : SPF)

생식 동물, 약어 : GF; 멸균 동물로서의 약어)

일반 수준에서 멸균 수준까지 멸균 환경 제어에 대한 요구 사항이 점점 높아지고 있습니다.

핑크 슬롯 사이트 마우스 및 쥐의 미생물 등급은 CL, SPF 및 GF; 기니피그, 고퍼 및 토끼는 CV, CL, SPF 및 GF; 개와 원숭이는 CV와 SPF의 두 가지 수준으로 나뉩니다.

(i) 유능한 부서

핑크 슬롯 사이트 동물의 유능한 부서는 주로 과학 기술부입니다. 중앙 정부 하에서 직접 주, 자치 지역 및 지방 자치 단체의 과학 기술 부 (과학 및 과학위원회 및 국 및 기관)는 해당 지역의 핑크 슬롯 사이트 동물의 작업을 담당하고 있습니다. 또한 관세의 일반 관리는 인바운드 및 아웃 바운드 동물과 식물 및 제품의 검사 및 검역을 담당합니다.

(ii) 법률 및 규정

우리 나라의 핑크 슬롯 사이트 동물 관리 정책 및 규정에는 주로 "핑크 슬롯 사이트 동물 관리에 대한 규정"과 "핑크 슬롯 사이트 동물 면허 관리 (시험) 규정"이 포함됩니다.

1988 년, 국무위원회는 "핑크 슬롯 사이트 동물 관리에 관한 규정"을 발표했으며 현재 유효한 버전은 2017 년에 개정되었습니다. 2021 년 8 월 4 일, 과학 기술부는 중국 인민 공화국의 핑크 슬롯 사이트 동물 관리에 관한 규정을 대중에게 발행했습니다. 가장 중요한 변화는 "안전 관리"와 "Welfth Ethics Management"를 별도의 장으로 간주하여 새로운 시대의 생물학적 과학 연구가 직면 한 거버넌스 문제와 문제에 대응하는 것입니다.

2001 년 12 월, 과학 기술부에서 공동으로 발행 한 "핑크 슬롯 사이트 동물 면허 관리 조치 (시험)"보건부 및 기타 부서가 시행되었습니다. 이 조치는 라이센스의 신청, 승인, 발행, 감독 및 관리에 대한 자세한 규정과 명확한 요구 사항을 제시하고 2002 년 1 월 1 일에 발효되었습니다.

또한 "중국 인민 공화국의 동물 전염병 예방법"및 "비 임상 약물 연구 품질 관리 표준"과 같은 법률 및 규정은 전염병 예방 및 검역, 환경 표준 및 기타 핑크 슬롯 사이트 동물 문제를 규정합니다.

(iii) 핑크 슬롯 사이트 동물 면허

라이센스 시스템은 핑크 슬롯 사이트 동물의 생산 및 사용에 적용됩니다. "핑크 슬롯 사이트 동물 생산 라이센스"및 "핑크 슬롯 사이트 동물 사용 라이센스"는 중앙 정부 하에서 직접의 과학 기술 부 (과학 및 과학 커미션 및 국 및 관리국)가 인쇄, 발행 및 관리합니다. 유효 기간은 5 년이며 인증서는 만료 후 검토 및 발행됩니다. 핑크 슬롯 사이트 동물 면허는 사용을 위해 다른 사람에게 차용, 양도 또는 임대 할 수 없으며, 핑크 슬롯 사이트 동물 생산 라이센스를 얻는 유닛은 라이센스없이 유닛이 생산 한 동물 및 관련 제품을 판매해서는 안됩니다.

핑크 슬롯 사이트 동물의 보호, 육종, 생산, 공급, 관련 제품 및 관련 상업용 운영에 관여하는 조직 및 개인에게 적용됩니다.

핑크 슬롯 사이트 동물 생산 라이센스를 신청하는 조직과 개인은 다음 조건을 충족해야합니다 [2] :

핑크 슬롯 사이트적인 동물 생산 라이센스를 얻는 모든 단위는 관련 핑크 슬롯 사이트 동물의 국가 품질 표준에 따라 생산 및 품질 관리를 수행해야합니다. 핑크 슬롯 사이트 동물을 생산할 때, 핑크 슬롯 사이트 동물의 품질은 유전학, 미생물학, 영양 및 수유 환경의 표준에 따라 정기적으로 모니터링되어야합니다. 모든 운영 프로세스 및 모니터링 데이터는 완전하고 정확한 방식으로 기록되어야하며 통계보고 시스템을 설정해야합니다. 또한 핑크 슬롯 사이트적인 동물 사료, 식수, 안감 및 기타 링크는 규정 된 요구 사항을 충족해야합니다. 핑크 슬롯 사이트 동물을 판매 할 때 핑크 슬롯 사이트 동물의 품질 증명서와 표준을 충족하는 최근 핑크 슬롯 사이트 동물 품질 테스트 보고서를 제공해야합니다.

핑크 슬롯 사이트 동물 사용 라이센스는 과학적 연구 및 핑크 슬롯 사이트을 위해 핑크 슬롯 사이트 동물 및 관련 제품을 사용하는 조직과 개인에게 적용됩니다.

핑크 슬롯 사이트 동물 사용 라이센스를 신청하는 조직과 개인은 다음 조건을 충족해야합니다 [3] :

행정 적격 핑크 슬롯 사이트 동물은 다른 핑크 슬롯 사이트 목적에 따라 선택되어야합니다. 과학 연구 프로젝트를 신청하고 과학적 연구 결과를 식별 할 때, 자격을 갖춘 핑크 슬롯 사이트 동물의 적용은 기본 조건으로 간주되어야합니다. 자격이없는 핑크 슬롯 사이트 동물을 사용하여 얻은 검증 또는 안전 평가 결과는 유효하지 않으며 생산 된 제품은 사용되지 않아야합니다. 헌신적 인 사람은 핑크 슬롯 사이트 동물의 운송에 책임이 있어야합니다. 핑크 슬롯 사이트 동물의 선적 도구는 안전하고 신뢰할 수 있어야합니다. 핑크 슬롯 사이트 동물의 다른 품종, 균주 또는 등급은 혼합 방식으로 배송되지 않아야합니다.

(iv) 기타 인증 및 자격

"핑크 슬롯 사이트 동물 기술자에 대한 요구 사항"은 중국 핑크 슬롯 사이트 동물 학회에서 발행했습니다. 권장 규정이며 필수 요건이 아닙니다.

핑크 슬롯 사이트 동물 또는 동물 핑크 슬롯 사이트에 참여하는 모든 유형의 인원은 작업 내용에 따라 6 가지 범주로 나뉩니다 [5]. 6 가지 범주의 인원 모두 동물 사육, 치료, 연구, 시설 운영 또는 자원 관리에 직접 참여하는 인원입니다.

핑크 슬롯 사이트 동물 전문가를 위해 분류 및 등급 검사가 시행됩니다. 핑크 슬롯 사이트 동물 산업에 진입하는 인원으로서, 모두 핑크 슬롯 사이트 동물 관리 부서에서 주최 한 "핑크 슬롯 사이트 동물 실무자 직업 증명서"특별 시험에 먼저 참여해야합니다. 자격을 통과 한 후에 만 ​​핑크 슬롯 사이트 동물 및 동물 핑크 슬롯 사이트에 참여할 자격을 얻고 핑크 슬롯 사이트 동물 전문 기술 수준 검사를 추가로 신청할 수 있습니다.

핑크 슬롯 사이트실 동물 관리의 국제 평가 및 인증 협회는 동물 사육 및 사용 표준을 평가하고 인증하는 권위있는 국제기구입니다. 인증은 필수는 아니지만 기업의 장기 개발 및 자본 시장 진입의 관점에서 AAALAC 인증을 적시에 얻는 것이 좋습니다.

중국 국가 인증 서비스 (영어 이름 : 중국 국가 인증 서비스 영어 약어 : CNA)는 국가 인증 및 인증 감독 및 행정위원회가 승인 한 국가 인증 기관이며, 인증 대행사, 검사 대행사 및 관련된 인증의 인증에 대한 균일하게 책임이 있습니다. CNS 인증은 무지성 인증입니다.

병원성 미생물 활동에 대한 핑크 슬롯 사이트 활동을 수행하기 위해 핑크 슬롯 사이트 동물을 사용하는 기관은 생체 안전 핑크 슬롯 사이트실에서 등록을 받아야합니다. 제출에 적용되는 핑크 슬롯 사이트실 또는 핑크 슬롯 사이트실의 설립 단위는 독립적 인 법적 인원 자격을 갖습니다. 핑크 슬롯 사이트실 또는 핑크 슬롯 사이트실의 설립 단위는 관련 관할 당국이 승인 한 병원성 미생물 연구, 테스트, 교육 또는 생산을 수행 할 자격이 있어야합니다. 핑크 슬롯 사이트실 시설 및 장비의 조건은 GB19489-2018 "Biosafety에 대한 핑크 슬롯 사이트실 일반 요구 사항"및 "제 1 및 2 등급 병원체 미생물 핑크 슬롯 사이트실의 생체 안전 관리에 대한 규정"의 요구 사항을 충족해야합니다.

핑크 슬롯 사이트 동물 및 관련 산업의 규정 준수 관리에 종사하거나 투자 및 합병을 수행 하거나이 주제에 관심이있는 경우 아래의 연락 담당자에게 연락 할 수 있습니다.